資本密集型加工過(guò)程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品 2.受控制的環(huán)境
因此潔凈是個(gè)至關(guān)重要的課題,加工過(guò)程必須要潔凈,否則成本損失慘重.
潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評(píng)級(jí)基礎(chǔ).
潔凈室內(nèi)的活動(dòng)都受到控制,例如空氣的清潔程度、人員的進(jìn)出、操作人員的衣服和活動(dòng),以及制造過(guò)程、工具和材料所造成的污染。
加工工序越是具有關(guān)鍵性,就越是需要有清潔的環(huán)境。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)比較:
ISO 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn): 塵粒含量/立方米空氣
FS209D美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):塵粒含量/立方英尺空氣
GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn):參考以上兩種,換算成相應(yīng)的A/B/C/D等級(jí)
具體詳述如下:
ISO14644---->
3級(jí)為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不過(guò)35.2個(gè),
4級(jí)為不過(guò)352個(gè),
5級(jí)為不過(guò)3520,
依此類推...
FS209D ---->
1級(jí)為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不過(guò)1個(gè),
10級(jí)為不過(guò)10個(gè),
100級(jí)為不過(guò)100個(gè),
依此類推...
GMP ---->
*相當(dāng)于ISO5級(jí)/FS209D的100級(jí),
B級(jí)相當(dāng)于ISO6級(jí)/FS209D的1000級(jí),
C級(jí)相當(dāng)于ISO7級(jí)/FS209D的10000級(jí),
依此類推...
潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物;
主要來(lái)源于三種途徑:人,生產(chǎn)過(guò)程,工具和材料;
值得注意的是,在潔凈室環(huán)境中,人是大的污染源.
凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之。可按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)。
公司主營(yíng)凈化工作臺(tái)系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機(jī)構(gòu),在和東南亞市場(chǎng)享有高的聲譽(yù)。
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